医疗器械和设备

通常，医疗设备制造商需要编制书面过程文件以满足监管要求，并提高质量确保符合客户规范。在多数医疗设备过程场景中，违反不只上述一项、而是所有项要求并非可选之策。此时，过程能力分析就能发挥作用了。我们邀请您探索如何从今天就开始行动。

从包扎绷带到心脏起搏器，医疗设备可以帮助提高生活质量。作为医疗设备制造商，您必须在整个产品开发周期内对产品的安全性和有效性负责。探索如何通过这五个阶段，将医疗设备推向市场。

校准两种测量系统时，正交回归可以确定仪器或方法是否提供可比较的测量值。 与简单线性回归不同，正交回归中的响应和预测变量都包含测量误差。使用正交回归，医疗设备制造商可以自信地得出结论，其测量仪器与当前市场上的测量仪器相当。

在这个为期 4 天的课程中，将向参与者讲授使用统计方法来分析、改进和验证医疗设备过程所需的基础知识。面向的受众主要是过程工程师、研发团队成员和其他需要学习如何在医疗设备过程中应用统计工具的质量专家。