Medizinprodukte und -geräte

Produktionsoptimierung für Medizinprodukte und -geräte

Vorgestellte Branche

Unsere Lösungen für Medizinprodukte und -geräte

Mit den Lösungen von Minitab können Sie die Innovation beschleunigen und die Qualität, Effizient und Beständigkeit Ihrer Herstellungsprozesse verbessern. Nutzen Sie unsere Werkzeuge für das Projektmanagement, um neue Lösungen für Patienten zu schaffen. Darüber hinaus unterstützen Sie unsere Lösungen für den Stichprobenumfang, kosteneffizient Stichproben für die FDA-Zulassung einzureichen. Die Produktion läuft bereits? Prognostizieren Sie Änderungen an Ihrem Prozess oder Fluktuationen bei der Nachfrage, sodass Sie Probleme verhindern können, bevor sie auftreten. 

Minitab unterstützt Medizintechnikhersteller dabei, Produkte sicher und effizient zu entwickeln und sie gemäß den Spezifikationen zu produzieren. In diesem Webinar erlernen Sie, welche statistischen Verfahren typischerweise in jeder Phase der Geräteentwicklung zur Anwendung kommen.

Qualität und Sicherheit verbessern

Hersteller von Medizinprodukten müssen ihre Prozesse häufig dokumentieren, um regulatorische Vorschriften einzuhalten, und die Qualität verbessern, um die Kundenspezifikationen zu erfüllen. In den meisten Fällen haben Sie bei der Herstellung von Medizinprodukten nicht die Wahl, diese Aspekte teilweise oder sogar ganz zu ignorieren. Hier kommt die Prozessfähigkeitsanalyse ins Spiel. Schauen Sie sich an, wie Sie noch heute damit beginnen können.

FDA-Zulassung beschleunigen

Von Pflastern bis hin zu Herzschrittmachern – Medizinprodukte verbessern die Lebensqualität der Patienten. Als Hersteller tragen Sie die Verantwortung für die Sicherheit und Effektivität dieser Produkte während des gesamten Produktentwicklungszyklus. Erfahren Sie, wie Sie diese fünf Phasen durchlaufen, um Ihre medizinischen Produkte auf den Markt zu bringen.

Instrumente kalibrieren

Beim Kalibrieren von zwei Messsystemen kann mit der orthogonalen Regression bestimmt werden, ob die Instrumente oder Verfahren vergleichbare Messwerte liefern. Im Unterschied zur einfachen linearen Regression enthalten in der orthogonalen Regression sowohl die Antwortvariable als auch der Prädiktor Messfehler. Mit der orthogonalen Regression kann der Hersteller von Medizingeräten mit Sicherheit schließen, dass das eigene Messgerät äquivalent zum heute auf dem Markt verfügbaren Messgerät ist.

Schulung: Analysieren, verbessern und validieren

In diesem viertägigen Lehrgang werden den Teilnehmern die Grundlagen für den effektiven Einsatz von statistischen Methoden zum Analysieren, Verbessern und Validieren von Prozessen in der Medizintechnik vermittelt. Er richtet sich an Prozessingenieure, Mitglieder in R&D-Teams und andere Qualitätsexperten, die erfahren möchten, wie sie statistische Werkzeuge auf Prozesse der Medizintechnik anwenden.



Innovation, Kommerzialisierung und Initiativen für die Qualitätsverbesserung beschleunigen

Wir wissen, dass Sie sich keine Kompromisse bei der Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte leisten können, weil Menschenleben davon abhängen. Sie müssen Ihrem Prozess vertrauen können, von der Markteinführung Ihrer Medizinprodukte bis hin zur Fertigung. Hier kommt Minitab ins Spiel

Mit unserer Lösung meisten Sie alle diese Herausforderungen in einem branchenführenden Ökosystem. Sie werden in die Lage versetzt, Innovation durch strukturierte Programme zu beschleunigen und Daten für die Einreichung zur FDA-Zulassung zu nutzen. Sobald die Produktion angelaufen ist, können Sie die Daten automatisch erfassen oder von den Bedienern manuell eingeben lassen und so Ihre Prozesse in Echtzeit überwachen. Darüber hinaus können Sie sich auf Alarme verlassen, die Sie unmittelbar über Fehler benachrichtigen, damit Sie schnell handeln und dadurch den Verlust von Chargen reduzieren können! Mit unseren Lösungen können Sie außerdem Ihre Ergebnisse analysieren, um Verbesserungen umzusetzen, und mit Hilfe leistungsstarker Prognosen lassen sich drohende Probleme im Produktionsprozess oder bei den Anlagen erkennen, bevor sie auftreten. 

Hätten Sie‘s gewusst? 

 

100 % der Fortune-500-Unternehmen in den Bereichen Medizinprodukte und -technik arbeiten zusammen mit Minitab, um Patienten auf der ganzen Welt mit innovativen und lebensrettenden medizinischen Erzeugnissen zu versorgen.

Unsere Kunden

 

"Minitab (ist) das beste Werkzeug für das Qualitätsmanagement. Ich verwende Minitab für Zeitreihen- und andere Diagramme, Regelkarten, Pareto- und Fischgräten-Diagramme ... Alle Qualitätsdaten wurden dem Top-Management mittels Minitab präsentiert ... Ich würde die Software bedenkenlos empfehlen!"

Jose Luis P.
Qualitätsleiter

Medical Equip Devices

„(Ich verwende Minitab) für die tägliche Datenanalyse. (Jeder) kann diese Software ohne statistische Vorkenntnisse ganz einfach für die Datenanalyse wie z. B. den einfachen Mittelwert, Median, Modalwert und Standardabweichung bis hin zu komplexen Analysen wie ANOVA, t-Test, den Korrelationskoeffizienten und die Hauptkomponentenanalyse verwenden.“

Amila A.
Wissenschaftliche Mitarbeiterin