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制药和医疗设备行业中的统计工具 ›
制药
制药过程优化
特色行业
- 提供更安全、更实惠的治疗方法
- 提高药品产量
- 通过关键检查确保过程性能
- 确定杂质的根源
- 培训：制药统计工具
- 通过 FDA 过程验证
Minitab 制药解决方案
我们知道，您的最终目标是提高生产运营的质量和一致性，增加产量，同时为市场提供最安全的产品。Minitab 明白世界各地患者均仰赖您挽救他们或其所爱之人的生命。 通过提高运营效率，您就能降低成本，为有需要的人提供更实惠的治疗方法。这也是《财富》500 强公司中，所有医疗保健公司都使用 Minitab 解决方案的原因。
我们能帮助您预防停机，增加产量并减少缺陷，从而减少成本，达成预定的目标。 我们也了解您在将解决方案推向市场前业已采取的重要安全措施。 利用机器学习的力量来预测过程变化或需求波动，将问题扼杀在萌芽状态。
提供更安全、更实惠的治疗方法
提高药品产量
当 Takeda 希望提高生产效率时，他们使用了 Minitab 的预测分析来增加生产过程中所使用细胞培养物的产量。
通过关键检查确保过程性能
主要在美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局的推动下，全球各监管当局正对患者安全提出越来越多的要求。
医药公司和卫生部门下属各组织将相应采用更完整、更复杂的技术。除主要进行过程验证外，这些技术还将用于生产过程性能监测和评估（传统上称为统计过程控制 (SPC)）。
此外，对使用统计程序进行方法或测量验证（特别是检查测量不准确和存在偏差的情况）的需求也将增加。为满足此类要求，执行这三项‘关键检查’是不错的做法。
确定杂质的根源
制造商 Shire Pharmaceuticals 在罕见疾病治疗过程中发现杂质后，立即展开了调查。产生杂质的原因是什么，测量系统还是生产过程？如果不查明导致杂质的原因，所发布的产品就可能存在不合规或影响患者安全的风险。
培训：制药统计工具
此制药行业课程为将统计工具有效地应用于 FDA 过程验证准则的不同阶段提供了基础。了解如何运用数据分析技术达成以下目的：了解产品变异和缺陷，确定有效期，评估过程能否满足规范，监控已验证过程的稳定性。
通过 FDA 过程验证
过程验证对于成功制造药品、疫苗、试剂盒及其他人类或动物用生物制品至关重要。FDA 建议分三个阶段进行过程验证。Minitab 可帮助您使用每个过程验证阶段常用的统计分析技术进行数据分析。
以更高效的制造交付更安全、更实惠的治疗方法
我们知道，每种药物化合物、化学物质或生物制品都必须具备高质量和一致性。从开发直至审批，整个制药过程都必须经过认真规划、准确测量和密切监控。必须对数据进行分析，这样您才能对结果有充足的把握。
只有 Minitab 能让您在市场领先的生态系统中应对所有这些挑战。我们久经考验的解决方案，让您能够自动收集数据，或允许操作员手动输入数据，以便您进行实时过程监控。即时警报可以在缺陷发生时发出提醒，这意味着您可以立即采取行动而不伤毫发！我们的制造运营解决方案将分析您的研究结果来进行改进，并利用预测的力量提前发现制造过程或设备可能出现的问题。
“Minitab（是）一流的质量管理工具。 我使用 Minitab 绘制时间序列图、图表、控制图以及 Pareto 图和鱼骨图等；所有质量数据也通过 Minitab 呈现给高级管理层…我会毫不犹豫地推荐它！”
Jose Luis P.
品质总监
您知道吗？
所有《财富》100 强和 90% 以上的《财富》500 强制药公司都与 Minitab 合作，开发并为全球患者提供疫苗、医治和治疗。
我们的客户
“Minitab 拥有强大的可视化工具，可帮助我们提高工作效率，优化针对所遇到问题开发的解决方案。 Minitab（提供）头脑风暴图（和）过程可视化图等基本解决方案，可帮助我们提高业务流程的效率…”
Stella J.
首席信息官