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Experimentação mais inteligente na indústria farmacêutica: como a Sanofi otimizou a produção de comprimidos

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A Sanofi, líder farmacêutica global, decidiu melhorar seu processo de produção de comprimidos por meio da identificação da formulação e das condições ideais do processo. Com exigências regulatórias rigorosas da FDA e da EMA e altos custos associados à experimentação, a equipe precisava de uma maneira mais eficiente de gerar resultados confiáveis. Ao adotar o software Effex, agora Minitab DOE by Effex, a Sanofi simplificou a experimentação, reduziu custos e acelerou os cronogramas de desenvolvimento.

Por que a Sanofi escolheu o Effex

A Sanofi precisava de uma abordagem estruturada para a experimentação que pudesse lidar com problemas complexos e com muitas variáveis sem exigir tempo ou materiais excessivos.

Os métodos tradicionais de tentativa e erro eram muito lentos e exigiam muitos recursos, especialmente ao avaliar vários fatores interativos. A equipe precisava de uma solução que pudesse:

Explorar com eficiência muitas variáveis ao mesmo tempo.
Reduzir o número de execuções experimentais.
Fornecer insights estatisticamente confiáveis para conformidade regulatória.

Com o Minitab DOE by Effex, a Sanofi obteve acesso a métodos avançados de planejamento experimental que possibilitaram planejar experimentos mais inteligentes desde o início e extrair mais insights de cada execução.

O Desafio

Para otimizar a produção de comprimidos, a Sanofi precisava determinar a combinação ideal de ingredientes de formulação e parâmetros de processo, garantindo que os produtos finais cumprissem padrões regulatórios rigorosos.

Isso exigia ampla experimentação em muitas variáveis. No entanto:

Cada execução experimental tinha custo elevado
As matérias-primas eram caras e limitadas
Os métodos tradicionais exigiam muitas iterações
Os cronogramas de desenvolvimento eram muito longos

A Sanofi precisava de uma maneira de reduzir o tempo e o custo de experimentação sem comprometer a qualidade dos dados ou os resultados.

A solução

A Sanofi implementou o Minitab DOE by Effex para planejar e executar experimentos mais eficientes.

Usando métodos avançados de DOE, a equipe conseguiu:

Avaliar vários fatores simultaneamente.
Reduzir o número de execuções experimentais necessárias.
Identificar condições ideais mais rapidamente.
Melhorar a eficiência de todo o processo de desenvolvimento.

A abordagem seguiu um fluxo de trabalho estruturado:

Definição do experimento: a Sanofi e a equipe planejaram cuidadosamente os experimentos para maximizar os insights de cada execução, levando em consideração o alto custo da coleta de dados.
Execução do experimento: os experimentos foram conduzidos em diferentes formulações de comprimidos e condições de processo.
Coleta e análise de dados: os dados foram analisados para identificar as combinações de parâmetros mais eficazes e entender as interações entre variáveis.
Otimização: os insights foram aplicados para refinar os processos de produção e garantir a qualidade consistente do produto.

Os resultados

A Sanofi otimizou com sucesso seu processo de produção de comprimidos, reduzindo significativamente o custo e o tempo necessários para a experimentação. Seus resultados incluíam:

Redução do cronograma de testes de seis meses para aproximadamente quatro meses.
Economia de 10 kg de matérias-primas de alto custo.
Redução do número de execuções experimentais necessárias.
Melhora da capacidade de avaliar múltiplas variáveis simultaneamente.
Obteve dados confiáveis e de alta qualidade para tomada de decisão.
Cumpriu os requisitos regulatórios com maior confiança.

Ao melhorar a forma como os experimentos eram planejados e executados, a Sanofi acelerou o desenvolvimento mantendo padrões de qualidade rigorosos.

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