Lösungen für die Pharmaproduktion
Sichere Entscheidungen. Konforme Prozesse. Zuverlässige Leistung.
Die Pharmaproduktion unterliegt einer ständigen behördlichen Aufsicht und sieht sich gleichzeitig unter zunehmendem Druck, die Effizienz zu steigern, die Variabilität zu reduzieren und die Versorgungskontinuität sicherzustellen.
Minitab unterstützt Pharmateams mit Lösungen, die Qualitätssysteme stärken, die Prozessleistung verbessern und für Konsistenz bei datengestützten Entscheidungen von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion sorgen.
Die qualitativ hochwertigsten Produkte werden mit Minitab entwickelt.
Verbesserung von Qualität und Leistung in der Pharmaproduktion
Pharmaunternehmen sehen sich mit sich verändernden regulatorischen Erwartungen, globalen Produktionsnetzwerken und einer beispiellosen Datenflut konfrontiert. Inspektionsbereitschaft ist nicht mehr nur eine periodische Angelegenheit, sondern ein kontinuierlicher Prozess. Die Prozessvalidierung endet nicht bei der Einführung, sie erfordert eine kontinuierliche Leistungsüberprüfung und fortlaufende Prozessüberwachung während der gesamten kommerziellen Fertigung.
Doch viele Teams greifen immer noch auf manuelle Analysen, Tabellenkalkulationen oder isolierte Systeme zurück, die es schwierig machen, die Konsistenz standort- und produktlinienübergreifend aufrechtzuerhalten.
Zur Leistungssteigerung ohne Erhöhung des Risikos benötigen Pharmahersteller strukturierte, wiederholbare Ansätze zur Datenanalyse, Problemlösung und Prozessüberwachung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Seit mehr als 50 Jahren unterstützt Minitab regulierte Branchen mit Lösungen, die Klarheit, Struktur und Sicherheit bei kritischen Entscheidungen bringen.
Reduzierung der Versuchsläufe um bis zu 40 %
Bringen Sie mit statistischer Versuchsplanung (Design of Experiments, DOE) Struktur in die Formulierungs- und Prozessentwicklung, um Wechselwirkungen zwischen Variablen zu verstehen und kritische Prozessfaktoren zu identifizieren. Durch den Ersatz der „One-Factor-at-a-Time“-Testmethode durch strukturierte Experimente können Teams die Anzahl der Versuchsreihen um bis zu 40 % reduzieren und gleichzeitig das Prozessverständnis und die Bereitschaft zur Validierung stärken.
Stärkung der Mess- und Datenzuverlässigkeit
Stellen Sie sicher, dass die Daten, auf die sich Ihre Freigabe-, Validierungs- und Überwachungsentscheidungen stützen, zuverlässig und vertretbar sind. Minitab-Lösungen helfen Teams bei der Bewertung von Messsystemen, der Verringerung von Unsicherheiten und der Stärkung des Vertrauens in die Integrität ihrer Ergebnisse.
Standardisierung der Analyse über Teams und Standorte hinweg
Ersetzen Sie inkonsistente Tabellenkalkulationen und isolierte Ansätze durch standardisierte Workflows, die Wiederholbarkeit, Transparenz und Rückverfolgbarkeit fördern. Teams können konsistente Ergebnisse erzielen, die die interne Abstimmung sowie die Bereitschaft für externe Inspektionen unterstützen.
Lesen Sie unseren Leitfaden: Aktualisierte FDA-Vorgaben für Software in der pharmazeutischen Produktion: Was sie bedeuten und wie Sie reagieren
In diesem Leitfaden erläutern wir die FDA-Leitlinie „Computer Software Assurance 2025“ und den Übergang auf eine risikobasierte, verhältnismäßige Validierung von Software. Außerdem wird gezeigt, wie Hersteller Tools wie Minitab zur Validierung und Analyse von Lieferanten nutzen können, um konforme, vertretbare Qualitätssysteme aufrechtzuerhalten.
So verbessern Pharmateams die Prozessleistung
- 1. Daten importieren und verbinden
- 2. Strukturierte Analyse und Problemlösung anwenden
- 3. Prozesse gestalten und optimieren
- 4. Sichere und vertretbare Entscheidungen treffen
Pharmadaten liegen in Fertigungsanlagen, Laborsystemen, Tabellenkalkulationen, Unternehmensplattformen und Qualitätssystemen vor. Die Zusammenführung dieser Informationen ist der erste Schritt zu einer sinnvollen Verbesserung.
Minitab-Lösungen lassen sich in Produktions- und Qualitätsdatenquellen integrieren, sodass Teams die Prozessleistung analysieren, kritische Parameter überwachen und Trends identifizieren können, ohne auf fragmentierte manuelle Workflows angewiesen zu sein. Dies schafft die Grundlage für eine einheitliche Analyse an allen Standorten und Abteilungen.
Sobald Zugriff auf die Daten besteht, stellt eine strukturierte Analyse sicher, dass die Entscheidungen einheitlich und vertretbar sind. Pharmateams nutzen Minitab-Lösungen, um Prozessvalidierungsaktivitäten, laufende Leistungsüberwachung, Ursachenanalysen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung zu unterstützen.
Von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion können Teams Prozesse modellieren, Ergebnisse simulieren, die Prozessfähigkeit bewerten und strukturierte Problemlösungsframeworks zur Reduzierung der Variabilität und Stärkung der Compliance anwenden.
Beschleunigen Sie die Pharmaentwicklung mit DOE, um Versuch und Irrtum zu reduzieren, Teams auf datengestützte Entscheidungen auszurichten und optimierte Prozesse schneller und sicherer zu skalieren.
Regulatorische Rahmenbedingungen erfordern Transparenz und Wiederholbarkeit. Pharmaunternehmen müssen erklären können, wie Schlussfolgerungen gezogen wurden, und nachweisen, dass die Prozesse unter Kontrolle bleiben.
Minitab unterstützt standardisierte analytische Workflows, Dokumentation und Berichterstattung, die Rückverfolgbarkeit und standortübergreifende Konsistenz fördern. Durch den Einsatz strukturierter, wiederholbarer Methoden anstelle von Ad-hoc-Analysen verbessern Teams sowohl die operative Leistung als auch die Inspektionsbereitschaft.
Aus gutem Grund auf Platz 17 der G2 Best Software Awards 2026
WAS UNSERE KUNDEN SAGEN
„Minitab [ist] das beste Werkzeug für das Qualitätsmanagement … Zeitreihendiagramme, Regelkarten, Pareto-Diagramme, Fischgrätendiagramme – all das wird der Geschäftsleitung mithilfe von Minitab präsentiert. Ich würde die Software bedenkenlos empfehlen!“
Jose Luis P.
Leiter der Qualitätsabteilung
„Mithilfe von Real Time SPC und Prolink mit EWMA-Diagrammen konnten wir Temperatureffekte auf die Produktion identifizieren und zeitnahe Anpassungen zur Gewährleistung der Konsistenz vornehmen.“
George
Leitender Qualitätsprozessingenieur
„Minitab hilft mir, Fehlerpunkte und Beziehungen in komplexen Prozessen zu verstehen. Allein mit dem FMEA-Tool konnten wir stundenlange Diskussionen und Berechnungen einsparen.
Unsere Effizienz hat sich deutlich gesteigert.“
Rahul V.
Leitender Entwicklungsingenieur
Von Pharmaherstellern weltweit geschätzt
Seit mehr als 50 Jahren vertrauen Pharmahersteller auf Minitab, um die Qualität zu verbessern, Risiken zu reduzieren und die operative Leistung zu steigern. Unsere Lösungen werden von Qualitätsingenieuren, Validierungsspezialisten, Produktionsleitern und Teams für kontinuierliche Verbesserung weltweit eingesetzt.
Mit Minitab können Unternehmen Prozesse zuverlässig validieren und überwachen, die Datenintegrität stärken, Problemlösungsansätze standardisieren und Untersuchungen beschleunigen, ohne die Komplexität zu erhöhen. Durch die Verbindung von fortschrittlichen Analysen, Versuchsplanung (DOE), Echtzeitüberwachung, Simulation und strukturierten Tools zur Verbesserung helfen wir Pharmateams, wiederkehrende Untersuchungen zu reduzieren und die Leistung zu stabilisieren, bevor Probleme eskalieren.
Lösen Sie noch heute größere Herausforderungen.
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