Medizinprodukte und -geräte

Hersteller von Medizinprodukten müssen ihre Prozesse häufig dokumentieren, um regulatorische Vorschriften einzuhalten, und die Qualität verbessern, um die Kundenspezifikationen zu erfüllen. In den meisten Fällen haben Sie bei der Herstellung von Medizinprodukten nicht die Wahl, diese Aspekte teilweise oder sogar ganz zu ignorieren. Hier kommt die Prozessfähigkeitsanalyse ins Spiel. Schauen Sie sich an, wie Sie noch heute damit beginnen können.

Von Pflastern bis hin zu Herzschrittmachern – Medizinprodukte verbessern die Lebensqualität der Patienten. Als Hersteller tragen Sie die Verantwortung für die Sicherheit und Effektivität dieser Produkte während des gesamten Produktentwicklungszyklus. Erfahren Sie, wie Sie diese fünf Phasen durchlaufen, um Ihre medizinischen Produkte auf den Markt zu bringen.

Beim Kalibrieren von zwei Messsystemen kann mit der orthogonalen Regression bestimmt werden, ob die Instrumente oder Verfahren vergleichbare Messwerte liefern. Im Unterschied zur einfachen linearen Regression enthalten in der orthogonalen Regression sowohl die Antwortvariable als auch der Prädiktor Messfehler. Mit der orthogonalen Regression kann der Hersteller von Medizingeräten mit Sicherheit schließen, dass das eigene Messgerät äquivalent zum heute auf dem Markt verfügbaren Messgerät ist.

In diesem viertägigen Lehrgang werden den Teilnehmern die Grundlagen für den effektiven Einsatz von statistischen Methoden zum Analysieren, Verbessern und Validieren von Prozessen in der Medizintechnik vermittelt. Er richtet sich an Prozessingenieure, Mitglieder in R&D-Teams und andere Qualitätsexperten, die erfahren möchten, wie sie statistische Werkzeuge auf Prozesse der Medizintechnik anwenden.