Formation Produits pharmaceutiques

Ce parcours de formation de 4 jour fournit aux participants les bases de l'utilisation efficace des méthodes statistiques à chaque étape des directives de validation des procédés de la FDA. L'accent est mis sur l'analyse, l'amélioration et la validation des procédés pharmaceutiques.

Les participants découvriront les techniques d'analyse des données nécessaires pour comprendre la variation et les défauts, déclarer une équivalence, réaliser des études multivariées, connaître la durée de conservation d'un produit, évaluer et certifier les systèmes de mesure, déterminer si un procédé est capable de respecter les spécifications du client et surveiller la stabilité d'un procédé validé. Le cours est axé sur toutes les applications qui vous aident à prendre des décisions opérationnelles éclairées pour garantir un produit de qualité optimale à vos clients. Les principes analytiques et statistiques seront présentés à l'aide d'études de cas, d'exemples et d'exercices concrets.

 

Il est plus adapté aux ingénieurs procédé, aux membres des équipes de R&D et aux autres professionnels de la qualité qui ont besoin de comprendre l'application des outils analytiques et statistiques à un procédé pharmaceutique.

Parcours de formation