제약 교육

이 4일짜리 트랙은 참가자에게 FDA 공정 검사 가이드라인의 각 단계에 통계 도구를 효과적으로 적용하기 위한 토대를 제공합니다. 제약 공정에 대한 분석, 개선 및 검증을 중점적으로 다룹니다.

참가자는 제품 변동 및 결함을 이해하고, 동등성을 주장하고, 다변량 연구를 수행하고, 유통 기한을 결정하고, 계측 시스템을 평가 및 인증하고, 공정이 고객 규격을 충족할 수 있는지 검증하고, 검증된 공정의 안정성을 감시하기 위한 데이터 분석 기법을 탐구합니다. 고객에게 최고의 품질을 지닌 제품을 제공하기 위한 바람직한 결정을 내리는 데 도움이 되는 모든 응용 프로그램에 중점을 둡니다. 분석 및 통계 원리는 사례 연구, 실제 사례 및 연습을 통해 제시됩니다.

 

이 강좌는 공정 엔지니어, 연구개발 팀원, 기타 제약 공정에 분석 및 통계 도구를 적용하는 방법을 이해해야 할 품질 관리 전문가에게 가장 적합합니다.

학습 트랙