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Experimentación más inteligente en la industria farmacéutica: cómo optimizó Sanofi la producción de comprimidos

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Sanofi, un líder farmacéutico mundial, se propuso mejorar su proceso de producción de comprimidos identificando las condiciones óptimas de formulación y procesamiento. Con los estrictos requisitos normativos de la FDA y la EMA, y los altos costos asociados con la experimentación, el equipo necesitaba una manera más eficiente de generar resultados confiables. Al adoptar Effex, ahora llamado Minitab DOE by Effex, Sanofi optimizó la experimentación, redujo los costos y aceleró los plazos de desarrollo.

Porqué Sanofi eligió Effex

Sanofi necesitaba una estrategia estructurada de experimentación capaz de manejar problemas complejos y de elevada dimensión, sin requerir tiempo o materiales excesivos.

Los métodos tradicionales de prueba y error eran demasiado lentos y consumían muchos recursos, especialmente al evaluar los diversos factores interactuantes. El equipo necesitaba una solución que pudiera:

Explorar de manera eficiente muchas variables a la vez
Reducir el número de corridas experimentales
Ofrecer información estadísticamente confiable para el cumplimiento normativo

Con Minitab DOE by Effex, Sanofi obtuvo acceso a métodos avanzados de diseño experimental que le permitieron diseñar experimentos más inteligentes desde el principio y obtener más información con cada corrida.

El desafío

Para optimizar la producción de comprimidos, Sanofi necesitaba determinar una combinación ideal de ingredientes de formulación y parámetros del proceso, al tiempo que aseguraba de que los productos finales cumplieran con normas estrictas.

Eso requería amplia experimentación de muchas variables. Sin embargo:

Cada corrida experimental era costosa
Las materias primas eran costosas y limitadas
Los métodos tradicionales requerían demasiadas repeticiones
Los plazos de desarrollo eran demasiado largos

Sanofi necesitaba una manera de reducir el tiempo y el costo de al experimentación sin poner en riesgo la calidad de los datos o los resultados.

La solución

Sanofi implementó Minitab DOE by Effex para diseñar y ejecutar experimentos más eficientes.

Utilizando métodos avanzados de DOE, el equipo pudo:

Evaluar múltiples factores simultáneamente
Reducir el número de corridas experimentales necesarias
Identificar más rápido las condiciones óptimas
Aumentar la eficiencia del proceso de desarrollo total

La estrategia siguió un flujo de trabajo estructurado:

Definición del experimento: Sanofi y el equipo diseñaron cuidadosamente experimentos que optimizaran la información de cada corrida, teniendo en cuenta el alto costo de la recopilación de datos.
Ejecución del experimento: Se llevaron a cabo experimentos con diferentes formulaciones y condiciones del proceso de los comprimidos.
Recopilación y análisis de datos: Los datos se analizaron para identificar las combinaciones de parámetros más eficaces y entender las interacciones entre variables.
Optimización: Se aplicaron los hallazgos para afinar los procesos de producción y asegurar una calidad constante del producto.

Los resultados

Sanofi optimizó con éxito su proceso de producción de comprimidos y redujo significativamente el costo y el tiempo necesarios para la experimentación. Sus resultados fueron:

Reducción de los plazos de evaluación de seis meses a aproximadamente cuatro meses
Ahorro de 10 kg de materias primas de alto costo
Reducción del número de corridas experimentales necesarias
Mayor capacidad para evaluar múltiples variables simultáneamente
Se obtuvieron datos confiables y de alta calidad para la toma de decisiones
Se cumplieron los requisitos normativos con mayor confianza

Al mejorar la manera de diseñar y ejecutar los experimentos, Sanofi aceleró el desarrollo manteniendo estrictas normas de calidad.

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