Schulungen für die Pharmaindustrie

Dieser viertägige Lehrgang vermittelt den Teilnehmern die Grundlagen für einen effektiven Einsatz von statistischen Verfahren in jeder Phase des FDA Process Validation Guideline. Der Schwerpunkt liegt auf dem Analysieren, Verbessern und Validieren von Prozessen im Pharmabereich.

Es werden Datenanalyseverfahren behandelt, um Streuung und Fehler zu ermitteln, Äquivalenz zu behaupten, Multi-Vari-Studien durchzuführen, die Haltbarkeit eines Produkts zu bestimmen, Messsysteme auszuwerten und zu zertifizieren, zu validieren, dass ein Prozess Kundenspezifikationen erfüllen kann, und die Stabilität eines validierten Prozesses zu überwachen. Der Schwerpunkt liegt auf Anwendungsfällen, die Sie dabei unterstützen, fundierte Entscheidungen für Ihr Unternehmen zu fällen und sicherzustellen, dass Sie Ihren Kunden Produkte in optimaler Qualität anbieten. Anhand von Studien, Beispielen und Übungen werden Statistik- und Analyseprinzipien vorgestellt.

 

Dieser Kurs richtet sich in erster Linie an Prozessingenieure, Mitglieder in R&D-Teams und andere Qualitätsexperten, die erfahren möchten, wie sie analytische und statistische Werkzeuge auf Prozesse in der Pharmaindustrie anwenden.

Schulungslehrgang