거래 씰링: Boston Scientific Heredia, 포장 공정의 변경 사항 확인

전 세계 많은 의사들이 수많은 환자를 진단하고 치료하기 위해 제품에 의존하는 경우 해당 제품이 가능한 한 안전하고 합리적인 가격으로 제공 가능한지 확인해야 합니다.

Boston Scientific Heredia는 정기적으로 자사의 운영을 평가하여 공정 효율성을 유지하고 비용을 절감함으로써 합리적인 비용으로 의료 서비스에 기여하는 것도 바로 이 때문입니다. Boston Scientific은 30년 이상 의료 기술을 개발, 제조 및 판매했으며 광범위한 의료 전문 분야에 서비스를 제공하고 있습니다.

포장 엔지니어 Daniel Calvo Camacho는 Heredia의 코스타리카 시설에서 카테터 배치 또는 내시경 진단과 같은 절차에서 사용되는 가이드 와이어의 포장을 간소화하기 위해 새로운 소형 플라스틱 파우치를 도입했습니다.

시설 내 엔지니어들은 Minitab Statistical Software를 사용하여 포장 공정을 평가하고 검증하도록 지원했으며, 이를 통해 Boston Scientific은 확신을 가지고 비용을 절감해 주는 파우치 재설계를 실시할 수 있었습니다.

Amplatz Super Stiff Guidewire에 더 작고 다양한 포장재를 사용함으로써 Boston Scientific의 자재비를 상당히 절감할 수 있지만, 회사는 새 파우치가 씰링 공정에 제대로 작동하는지 확인할 필요가 있었는데, 이는 가이드 와이어가 사용할 준비가 될 때까지 연결 상태를 유지하는 장벽을 생성합니다.

작업자는 청정실에서 가이드 와이어를 파우치에 넣은 다음 실러 컨베이어에 파우치를 뒤집어 놓습니다. 각 파우치의 열린 가장자리는 열과 압력을 가하는 전면 및 후면 밴드 사이를 통과하여 박리 가능한 씰을 만듭니다.

포장 담당 엔지니어들은 작은 파우치의 씰 강도가 여전히 표준을 충족하거나 초과하는지 확인해야 했습니다. 이들은 공정을 평가하고 씰링 시스템의 전면 및 후면 가열 밴드의 온도와 시스템 속도를 포함한 여러 입력 변수를 식별했습니다.

이제 팀은 이러한 각 변수를 평가하고 변수가 파우치 씰의 품질에 어떤 영향을 미치는지 결정해야 했습니다. 어떤 입력 변수가 가장 중요합니까? 그리고 파우치의 강력한 씰 상태를 유지하려면 작업자는 시스템의 온도와 속도를 어떻게 설정해야 합니까?

여기에서 실험계획법(DOE)이라는 통계적 방법이 등장합니다. 설계된 실험을 통해 한 번에 둘 이상의 입력 변수를 동시에 변경하고 평가한 다음 통계 분석을 사용하여 관심있는 모든 입력 변수에 대한 유의미한 결과를 도출할 수 있습니다. 중요한 요소를 신속하게 파악한 다음 원하는 결과를 얻을 수 있도록 공정을 조정할 수 있습니다.

Minitab Statistical Software를 사용하여 다양한 종류의 설계된 실험을 간편하게 만들고 분석할 수 있습니다. Calvo Camacho는 이를 사용하여 팀이 모든 입력 변수와 이들 간의 양방향 교호작용을 평가할 수 있는 2단계의 완전 요인 설계 실험을 만들었습니다.

Calvo Camacho는 “DOE를 만들기 위해 예비 공정 모수를 평가한 후 팀이 실험을 수행하는 데 도움이 되는 여러 가지 요소와 수준을 선택했습니다.”라고 말합니다. 그런 다음 팀은 실험 데이터 수집을 시작했습니다. Minitab의 DOE 도구는 각 요인의 두 수준에 대해 서로 다른 조합을 지정하는 RUNS 목록을 작성했습니다. 작업자는 각 실험 조건에 대해 검정 씰을 생산한 다음 Calvo Camacho와 팀은 각 씰의 강도를 측정했습니다. 모든 실험을 마친 후 Minitab을 사용하여 결과를 분석했습니다.

분석 결과 전방 및 후방 온도가 중요한 요인으로, 그리고 이들 간의 양방향 교호작용이 확인되었습니다. 속도는 씰의 강도에 중요한 요소가 아니었으며, 이를 통해 팀에서 모형을 제거할 수 있었습니다. 기존 방식인 1회 1요인(OFAT) 실험에서는 장기적으로 공정 제어 문제로 이어지는 중요한 교호작용을 쉽게 놓칠 수 있었습니다.

팀은 설계된 실험에서 확인된 중요한 요소에 중점을 두어 최적의 공정 설정을 고안하여 새 파우치에 강력한 씰을 적용했습니다. 이제 이들은 Minitab으로 전환하여 공정 능력 분석이라는 도구를 사용하여 공정이 사양에 부합하고 고품질의 부품을 생산 가능한지 여부를 검증하는 새로운 공정 설정의 효과성을 검증했습니다. 높은 온도를 가할수록 씰 강도는 세진다는 점을 감안하여 이렇게 식별한 최적의 공정 설정을 사용하여 파우치를 실링했습니다. 그런 다음 이러한 파우치의 씰 강도를 측정하고 규격 한계에 상대적인 측정치를 평가하는 공정 능력 분석을 수행했습니다. 공정 능력 분석 결과, 제안된 온도 설정이 최소 씰 강도 요구사항을 훨씬 상회했습니다.

팀은 Minitab Statistical Software를 사용하여 수행한 실험과 데이터 분석을 통해 포장 시스템이 매우 효율적인 방식으로 작동하고 새 파우치로 지속적으로 작동한다는 사실을 입증할 수 있었습니다.

신중한 데이터 분석 결과, 씰링 시스템의 효과가 입증되었으므로 코스타리카에 위치한 시설은 새로운 플라스틱 파우치를 사용할 수 있어 상당한 비용 절감 효과를 얻을 수 있습니다. Calvo Camacho는 “우리는 항상 품질과 서비스를 향상시키기 위해 매년 프로세스를 평가하지만 비용 절감의 기회를 모색하는 데 상당히 적극적인 자세로 임하고 있습니다.”라고 전합니다.

새로운 파우치를 채택할 경우 회사 전반에 걸쳐 포장을 간소화하려는 Boston Scientific의 광범위한 노력을 지원할 수 있으며, 이 프로젝트는 현재까지 총 330,000달러 이상의 비용을 절감하는 데 중추적인 역할을 했습니다. 또한 팀이 실시한 프로세스 검증을 통해 변경 사항 및 비용 절감을 지속할 수 있다는 점을 검증할 수 있었습니다. 이 사실은 회사와 궁극적으로 제품에 의존하는 의사와 환자들에게 희소식입니다.

Calvo Camacho는 “결국 비용을 많이 절감할수록 당사 고객들에게 더 많은 서비스를 제공할 수 있게 됩니다.”라고 말합니다.