製薬トレーニング

製薬用統計的品質分析

測定システムを正しく評価し、認定するのに必要なスキルを育てます。統計的工程管理の基礎と、これらの重要な質的ツールが製薬工程を改善、管理するために必要な証拠をどのように提供できるかを学びます。Minitabのさまざまな種類の管理図を、工程のいつ、どこで使うべきかを察知するスキルを育てます。重要な能力分析ツールを使用して、内部仕様および顧客仕様と比較しながら工程を検証する方法を学びます。

このコースでは、製薬工程に関連する品質ツールを教えることに重点が置かれています。

題材には、以下が含まれます。

• ゲージ R&R
• 破壊試験
• ゲージの線形性と偏り
• 属性一致
• 変数および属性管理図
• 正規データ、非正規データ、属性データの能力分析
• 受け入れ標本抽出

製薬の要因計画

このコースでは、Minitabの直感的な実験計画法のインターフェースを使用して、完全実施要因計画と一部実施要因計画を生成する方法を学びます。実際的な医療機器の応用で、無作為化、反復、ブロッキングの概念が賢明な実験の実践の基礎を整える方法を示します。結果データを正しく分析し、効果的かつ効率的に実験の目的に到達するスキルを磨きます。 

Minitabのカスタマイズ可能なグラフ表示を使用して、実験結果を解釈および伝達します。結果を用いることで、製品および工程を改善し、重要な応答変数に影響を与える重要な要因を探し、工程の変動を減らし、研究開発プロジェクトを促進することができます。

題材には、以下が含まれます。

• 要因実験計画
• 正規効果プロットと効果
• 検出力と標本サイズ
• 主効果、交互作用、3次元プ
• ロット
• 中心点
• 重ね合わせ等高線図
• 多応答最適化

前提条件: 製薬用Minitab Essentials