Capacitación para dispositivos médicos

Esta ruta de aprendizaje de 4 días proporciona a los participantes las bases para usar de manera efectiva los métodos estadísticos que se aplican en la industria de dispositivos médicos para analizar, mejorar y validar los procesos relacionados con los dispositivos médicos.

Los participantes aprenderán a usar técnicas de análisis de datos para entender la variación y los defectos, determinar la vida útil de un producto, evaluar si un proceso es capaz de cumplir con las especificaciones del cliente y monitorear la estabilidad de un proceso validado. Los principios analíticos y estadísticos se presentarán usando estudios de casos, ejemplos y ejercicios del mundo real.

Este curso es más apropiado para los ingenieros de procesos, los miembros de los equipos de Investigación y Desarrollo y otros profesionales de la calidad que necesiten saber cómo aplicar las herramientas estadísticas a los procesos relacionados con los dispositivos médicos.

Ruta de capacitación

DÍAS 1-2

Herramientas estadísticas para dispositivos médicos - Aspectos esenciales de Minitab

En este curso básico de 2 días, usted aprenderá a minimizar el tiempo necesario para el análisis de datos al usar Minitab para importar los datos, desarrollar enfoques estadísticos efectivos para explorar los datos, crear e interpretar gráficas convincentes y exportar los resultados. Analice una variedad de conjuntos de datos del mundo real relacionados con dispositivos médicos para aprender cómo alinear sus aplicaciones específicas con la herramienta estadística correcta y cómo interpretar los resultados estadísticos para descubrir problemas en un proceso o evidenciar una mejora. Aprenda los aspectos fundamentales de conceptos estadísticos importantes, tales como las pruebas de hipótesis y los intervalos de confianza, y cómo descubrir y describir las relaciones entre las variables usando herramientas de modelado estadístico.

Este curso hace especial hincapié en la toma de decisiones acertadas con base en la aplicación práctica de las técnicas estadísticas más utilizadas en la industria de los dispositivos médicos.

Los temas incluyen:

  • Importación y formato de los datos
  • Gráficas de barras
  • Histogramas
  • Gráficas de caja
  • Diagramas de Pareto
  • Gráficas de dispersión
  • Tablas y análisis de chi-cuadrada
  • Medidas de ubicación y variación
  • Pruebas t
  • Pruebas de proporciones
  • Pruebas de igualdad de varianzas
  • Pruebas de equivalencia
  • Potencia y tamaño de la muestra
  • Correlación
  • Regresión lineal simple y regresión múltiple
  • ANOVA de un solo factor
  • ANOVA de múltiples variables

Prerrequisitos: ninguno

DÍA 3

Herramientas estadísticas para dispositivos médicos - Análisis estadístico de la calidad

Desarrolle las habilidades necesarias para evaluar y certificar correctamente los sistemas de medición. Aprenda los aspectos básicos del control estadístico de procesos y cómo estas importantes herramientas de calidad pueden ofrecer la evidencia necesaria para mejorar y controlar los procesos relacionados con dispositivos médicos. Desarrolle las habilidades para conocer cuándo y dónde se pueden utilizar los diferentes tipos de gráficas de control disponibles en Minitab para sus propios procesos. Aprenda a utilizar importantes herramientas de análisis de capacidad para validar sus procesos en relación con las especificaciones internas y de los clientes.

El curso hace hincapié en la enseñanza de las herramientas de calidad que se relacionan con los procesos utilizados en la industria de dispositivos médicos.

Los temas incluyen:

  • Estudio R&R de sistemas de medición
  • Pruebas destructivas
  • Linealidad y sesgo del sistema de medición
  • Concordancia de atributos
  • Gráficas de control de variables y atributos
  • Análisis de capacidad para datos normales, no normales y de atributos
  • Muestreo de aceptación
Prerrequisitos: Herramientas estadísticas para los dispositivos médicos - Aspectos esenciales de Minitab
informe de sistema de medición
Gráfica I MR del peso de llenado

DÍA 4

Herramientas estadísticas para los dispositivos médicos - Diseño factorial

Aprenda a generar una variedad de diseños factoriales fraccionados y completos mediante la interfaz intuitiva de DOE de Minitab. Con aplicaciones de dispositivos médicos en el mundo real, se demuestra cómo los conceptos de aleatorización, replicación y bloques forman la base de las prácticas efectivas de experimentación. Desarrolle las habilidades necesarias para analizar correctamente los datos resultantes con el fin de lograr los objetivos experimentales de una manera efectiva y eficiente.

Utilice las presentaciones gráficas personalizables de Minitab para interpretar y comunicar los resultados experimentales con el fin de mejorar productos y procesos, encontrar factores críticos que afectan importantes variables de respuesta, reducir la variación del proceso y acelerar los proyectos de desarrollo e investigación.

Los temas incluyen:

  • Diseño de experimentos factoriales
  • Gráfica normal de los efectos y diagrama de Pareto de los efectos
  • Potencia y tamaño de la muestra
  • Gráficas de efectos principales, interacción y cubo
  • Puntos centrales
  • Gráficas superpuestas de contornos
  • Optimización de múltiples respuestas

Prerrequisitos: Herramientas estadísticas para los dispositivos médicos - Aspectos esenciales de Minitab

DÍA 5. Opcional

Taller

La capacitación de Minitab proporciona las bases para mejorar su eficiencia y utilizar la estadística para el análisis de datos. Los ejemplos presentan situaciones del mundo real para aprender el uso de las herramientas, mientras que los ejercicios ofrecen tiempo para practicar. Complete el ciclo educativo al reforzar la capacitación utilizando datos de su empresa. Esto ofrece a los asistentes la oportunidad de relacionarse directamente con sus propios casos de uso.

El taller hace especial hincapié en la toma de decisiones acertadas con base en la aplicación práctica de herramientas estadísticas a los proyectos de su empresa con sus datos.

Los temas se determinarán según los datos específicos del cliente que se traigan al taller.