• Curso educacional

    Indústria farmacêutica

    Esse curso de 4 dias fornece aos participantes os fundamentos para utilização eficaz dos métodos estatísticos para validar um processo farmacêutico.

    Ele é apropriado para engenheiros de processo, membros da equipe de pesquisa e desenvolvimento e outros profissionais de qualidade que precisam compreender como utilizar ferramentas estatísticas para processos farmacêuticos.

    Explore as técnicas de análise de dados necessárias para compreender as variações e defeitos de produtos, determinar o prazo de validade, avaliar se um processo é capaz de cumprir especificações e monitorar a estabilidade de um processo validado.

    Os princípios de estatística serão apresentados através de exemplos e exercícios: tudo com apoio do Minitab Statistical Software.

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  • Dias 1-4
  • Ferramentas estatísticas para indústria farmacêutica

    Fabricação

    Aprenda a aplicar as ferramentas do Minitab usadas comumente no setor farmacêutico. Desenvolva abordagens estatísticas sólidas à análise de dados, compreendendo como escolher a ferramenta certa para certo cenário, para interpretar corretamente os resultados da análise. Aprenda como importar dados e exportar resultados com facilidade.

    Aprenda os fundamentos de importantes conceitos estatísticos para determinar se a média de um processo está fora do alvo, se duas médias são significativamente diferentes e para demonstrar se uma mudança no processo não afetou significativamente uma resposta crítica. Desenvolva as habilidades necessárias para avaliar e certificar sistemas de medição. Compreenda como usar ferramentas importantes de análise de capacidade para avaliar seus processos relativos a especificações internas e do cliente. Aprenda como avaliar uma amostra aleatória do produto a partir de um lote para determinar se o lote todo deve ser aprovado ou rejeitado.

    Compreenda como aplicar o DOE para melhoria de processos. Aprenda como usar análise de estabilidade para determinar o prazo de validade de um produto. Todos os aplicativos colocam forte ênfase na tomada de decisões adequada, com base na aplicação prática de técnicas estatísticas normalmente usadas no setor farmacêutico.

    Os tópicos incluem:

    • Importação e formatação de dados
    • Gráficos de barras
    • Histogramas
    • Boxplots
    • Gráficos de dispersão
    • Determinação de poder e tamanho da amostra
    • Testes-t
    • Testes de equivalência
    • Testes de proporções
    • Intervalos de tolerância
    • Variáveis e cartas de controle de atributos
    • Regressão
    • ANOVA com um fator
    • ANOVA com várias variáveis
    • DOE
    • Análise de concordância por atributos
    • Análise de R&R
    • Amostragem de aceitação de atributos
    • Análise de capacidade para dados normais e não normais

    Pré-requisitos:

    Nenhum. Este curso pode ser usado como um pré-requisito para Experimentos de Superfície de Resposta e DOE na Prática.

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