Lacrando o negócio: A Boston Scientific Heredia valida alterações no processo de embalagem

 
 

Quando médicos em todo o mundo contam com seus produtos para diagnosticar e tratar inúmeros pacientes, é necessário garantir que esses produtos sejam os mais seguros e acessíveis possíveis.

Por isso a Boston Scientific Heredia avalia suas operações regularmente, para manter a eficiência do processo e contribuir com uma assistência médica acessível através da redução de custos. A Boston Scientific vem desenvolvendo, fabricando e comercializando tecnologia médica há mais de 30 anos e atende a uma grande variedade de especialidades médicas.

Na sua instalação em Heredia, na Costa Rica, o engenheiro de embalagem Daniel Calvo Camacho dirigiu um esforço para simplificar o empacotamento de fios-guia (os quais são usados durante procedimentos como os de colocação de cateter ou diagnóstico por endoscopia), com a introdução de uma bolsa plástica nova e menor.

Os engenheiros dessa instalação usaram o Minitab Statistical Software para ajudar a avaliar e validar seu processo de embalagem, o que permitiu que a Boston Scientific desse prosseguimento à remodelação para redução de custos de suas bolsas com total confiança.

O Desafio

Uma equipe de projeto na instalação da Boston Scientific na Costa Rica usou o Minitab Statistical Software para analisar dados que validariam o processo de lacração de bolsas para embalagem de fios-guia usados em procedimentos médicos. Acima, os fios-guia são mostrados dentro de uma bolsa, pronta para ser lacrada.

Usar materiais de embalagem menores e diferentes para os fios-guia Amplatz Super Stiff reduziria substancialmente os custos materiais da Boston Scientific, mas a empresa precisava ter certeza de que as novas bolsas funcionariam em seu processo de lacração, que cria uma barreira que mantém os fios-guia estéreis até estarem prontos para utilização.

Em uma sala limpa, os operadores colocam os fios-guia em bolsas e depois as posicionam de cabeça para baixo na esteira de lacração. A extremidade aberta de cada bolsa passa entre as faixas frontal e traseira que aplicam calor e pressão, criando um lacre destacável.

Os engenheiros de embalagem precisavam ter certeza de que a resistência do lacre nas bolsas menores ainda atenderiam, ou superariam, ao padrão. Eles avaliaram o processo e identificaram diversas variáveis de entrada, que incluíam as temperaturas das faixas frontal e traseira do sistema de lacração e a velocidade do sistema.

Depois, a equipe precisou avaliar cada uma dessas variáveis e determinar como elas afetavam a qualidade do lacre da bolsa. Quais variáveis de entrada eram as mais importantes? E qual seriam as temperaturas e velocidades do sistema que os operadores deveriam determinar para garantir que cada bolsa tivesse um lacre resistente?

Como o Minitab ajudou

Nesse ponto, entra em cena o método estatístico chamado Planejamento de Experimentos. Um experimento planejado permite alterar e avaliar simultaneamente mais de uma variável de entrada por vez e depois usar a análise estatística para obter resultados significativos sobre todas as variáveis de entrada de interesse. É possível determinar rapidamente quais fatores são importantes e depois ajustar o processo para obter os resultados desejados.

O Minitab Statistical Software pode ser usado para criar e analisar com facilidade muitos tipos de experimentos planejados. Calvo Camacho usou o programa para criar um experimento planejado fatorial completo com dois níveis, que permitiria que a equipe avaliasse todas as variáveis de entrada e as interações com dois fatores entre elas.

“Após avaliar os parâmetros do processo preliminar para criar o DOE, escolhi os diferentes fatores e níveis desses fatores que ajudariam a equipe a executar nossos experimentos”, diz Calvo Camacho. A equipe então começou a coleta dos dados experimentais. A ferramenta de DOE do Minitab criou uma lista de ensaios, cada um especificando combinações de dois níveis de cada fator. Os operadores produziram uma amostra de lacre para cada condição experimental e Calvo Camacho e sua equipe mediram a resistência de cada lacre. Após concluir todos os ensaios experimentais, ele usou o Minitab para analisar os resultados.

A análise identificou as temperaturas frontal e traseira como fatores significativos, assim como as interações com dois fatores entre elas. A velocidade não foi um fator significativo para a resistência do lacre, o que permitiu que a equipe removesse-a do modelo. Um experimento tradicional de um fator por vez (OFAT) poderia ter omitido facilmente a interação significativa, criando problemas de controle do processo a longo prazo.

O gráfico de Pareto acima, identifica os fatores que afetam significativamente a resistência do lacre: temperatura frontal, temperatura traseira e sua respectiva interação de dois fatores.

A equipe usou também o Minitab para criar gráficos de contorno que revelam as faixas de temperatura sob as quais a resistência do lacre atende, ou ultrapassa, as especificações.

Ao focar em fatores cruciais identificados no experimento planejado, a equipe concebeu configurações ideais do processo para garantir que as novas bolsas tivessem lacres resistentes. Depois, eles usaram o Minitab para verificar a eficácia das novas configurações do processo com uma ferramenta chamada análise de capacidade, que demonstra se um processo atende ou não as especificações e se pode produzir peças boas. Eles lacraram as bolsas usando as configurações ideais do processo identificadas, tendo consciência de que quanto maiores as temperaturas, mais resistentes seriam os lacres. Depois, eles mediram a resistência do lacre dessas bolsas e executaram uma análise de capacidade para avaliar as medições relativas ao limite inferior de especificação. A análise de capacidade mostrou que as configurações de temperatura propostas atendiam, e até mesmo ultrapassavam, as exigências mínimas de resistência do lacre.

A equipe executou a análise de capacidade do processo no Minitab, que ajudou a provar que as configurações de temperatura propostas permitiriam alcançar as metas de produção finais.

Através de experimentos e análise de dados executados usando o Minitab Statistical Software, a equipe conseguiu demonstrar que seu sistema de embalagem funcionava de maneira altamente eficiente e continuaria assim com a nova bolsa.

Resultados

Com a demonstração da eficácia do sistema de lacração feita através de uma cuidadosa análise de dados, a instalação na Costa Rica pode começar a usar a nova bolsa plástica, o que resultará em uma economia significativa. “Avaliamos nossos processos anualmente para melhorar sempre a qualidade e o serviço, mas também somos agressivos ao buscar oportunidades para reduzir os custos”, diz Calvo Camacho.

Adotar a nova bolsa faz parte dos esforços mais amplos da Boston Scientific para simplificar a embalagem em toda a corporação e o projeto desempenhou um papel importante nas economias combinadas da empresa de mais de US$ 330.000 até o momento. Além disso, a validação do processo da equipe confirma que as alterações (e economias) podem ser sustentáveis. Essa é uma boa notícia para a empresa, mas também para os médicos e pacientes que dependem dos seus produtos.

“No final do dia,” observa Calvo Camacho, “quanto mais dinheiro economizamos, mais economias adicionais podemos passar às pessoas que atendemos”.

 

ORGANIZAÇÃO

Boston Scientific

VISÃO GERAL

  • Um dos maiores desenvolvedores, fabricantes e comerciantes de dispositivos médicos do mundo
  • Os produtos são usados para tratar uma ampla variedade de condições médicas, incluindo cardíacas, digestivas, pulmonares, vasculares, urológicas, ginecológicas e dor crônica
  • Emprega cerca de 23.000 funcionários em todo o mundo

DESAFIO

Avaliar o processo de lacração de bolsa para definir condições ótimas do processo e reduzir os custos materiais na instalação de Heredia, na Costa Rica.

PRODUTOS USADOS

Minitab® Statistical Software

RESULTADOS

  • Usou análise de dados para validar o processo de lacração de bolsas e identificar variáveis de entradas importantes
  • Introduziu uma nova bolsa que aumentou a economia do custo material
  • Simplificou a embalagem de fios-guia em várias áreas da corporação
 

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