医療機器トレーニング

当社の医療機器シリーズは、医療機器業界のプロ向けです。コースの教材には、破壊強さ、直径、粒度、不適合、水分などの尺度のある事例が含まれています。 

参加者は、変動と欠陥を理解し、製品の使用期間を割り出し、工程が顧客仕様を満たすかを評価し、検証された工程の安定性をモニタリングする、データ分析技術の使い方を学びます。 分析および統計の原則は、ケーススタディと練習を通して見ていきます。

 

このコースは、工程技師、研究開発チームのメンバー、品質専門家など、医療機器の工程に統計ツールを適用する方法を理解する必要のある方に最適です。

Learning Track

1 - 2 日目

医療機器用Minitab Essentials

この2日間の基礎コースでは、Minitabを使用してデータ分析を効率的に行う方法を学習します!データのインポート方法、データを探索するための適切な統計的アプローチの開発、説得力のあるグラフと解釈、および結果のエクスポートの方法を見ていきます。このコースでは、現実のさまざまな医療機器データセットを分析して応用と適切な統計ツールを調整する方法を学び、統計的な結果を解釈してプロセスの問題や改善の証拠を明らかにします。仮説検定と信頼区間などの重要な統計的概念の基本、統計モデリングツールで変数間の関係を解明、説明する方法を学びます。

このコースでは、医療機器業界で一般的に見られる統計技術の実践応用に基づき、賢明な決定を行うことに重きが置かれます。

題材には、以下が含まれます。

  • データのインポートとフォーマット
  • 棒グラフ
  • ヒストグラム
  • 箱ひげ図
  • Pareto図
  • 散布図
  • 表とカイ2乗分析
  • 位置と変動の測定
  • t検定
  • 比率検定
  • 等分散性検定
  • 同等性検定
  • 検出力とサンプルサイズ
  • 相関
  • 単回帰と重回帰
  • 一元配置分散分析
  • 多変量分散分析

前提条件: なし

3 日目

医療機器の統計的品質

このコースでは、測定システムを正しく評価し、認定するのに必要なスキルを磨きます。統計的工程管理の基礎と、これらの重要な質的ツールが医療機器工程を改善、管理するために必要な証拠をどのように提供できるかを学びます。Minitabのさまざまな種類の管理図を、工程のいつ、どこで使うべきかを察知するスキルを磨きます。さらに、重要な能力分析ツールを使用して、内部仕様および顧客仕様と比較しながら工程を検証する方法を学びます。

このコースでは、医療機器工程に関連する品質ツールを教えることに重点が置かれています。

題材には、以下が含まれます。

  • ゲージ R&R
  • 破壊試験
  • ゲージの線形性と偏り
  • 属性一致
  • 変数および計数値管理図
  • 正規データ、非正規データ、属性データの能力分析
  • 受け入れ標本抽出

前提条件: 医療機器用Minitab Essentials

gate report
I MR chart of Fill Weight

4 日目

医療機器の要因計画

Minitabの直感的な実験計画法のインターフェースを使用して、完全実施要因計画と一部実施要因計画を生成する方法を学びます。このコースでは、実際的な医療機器の応用で、無作為化、反復、ブロッキングの概念が賢明な実験の実践の基礎を整える方法を見ていきます。結果データを正しく分析し、効率的に実験の目的に到達するスキルを磨きます。

Minitabのカスタマイズ可能なグラフの表示を用いて、製品および工程を改善し、重要な応答変数に影響を与える重要な要因を探し、工程の変動を減らし、研究開発プロジェクトを促進するために、データを解釈し、実験結果を伝達します。

題材には、以下が含まれます。 

  • 要因実験計画
  • 正規効果プロットと効果Pareto
  • 検出力と標本サイズ
  • 主効果、交互作用、3次元プロット
  • 中心点
  • 重ね合わせ等高線図
  • 多応答最適化

前提条件: 医療機器用Minitab Essentials