• Parcours de formation

    Pharmacie

    Ce parcours de formation de 4 jours fournit aux participants les bases de l'utilisation efficace des méthodes statistiques pour valider un procédé pharmaceutique.

    Il convient aux ingénieurs procédé, aux membres des équipes de R&D et aux autres professionnels de la qualité qui ont besoin de comprendre l'utilisation des outils statistiques dans les procédés pharmaceutiques.

    Découvrez les techniques d'analyse des données nécessaires pour comprendre la variation et les défauts d'un produit, connaître la durée de vie d'un produit, déterminer si un procédé est capable de respecter les spécifications du client et surveiller la stabilité d'un procédé validé.

    Les principes statistiques sont présentés à l'aide d'exemples et d'exercices, tous pris en charge par Minitab Statistical Software.

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  • Jours 1-4
  • Outils statistiques dédiés aux produits pharmaceutiques

    Production

    Apprenez à utiliser des outils Minitab couramment utilisés dans l'industrie pharmaceutique. Développez des approches statistiques pertinentes pour l'analyse de données en apprenant à sélectionner l'outil adapté à un scénario donné et à interpréter correctement les résultats d'une analyse. Apprenez à importer des données et à exporter des résultats en toute simplicité.

    Apprenez les bases de concepts statistiques importants pour déterminer si une moyenne de procédé s'écarte de la cible, si deux moyennes sont sensiblement différentes, et pour démontrer qu'un changement de procédé n'a pas d'impact significatif sur une réponse principale. Acquérez les compétences nécessaires pour évaluer et certifier vos systèmes de mesure. Découvrez comment utiliser les outils importants d'analyse de capabilité pour évaluer vos procédés relatifs aux spécifications internes et à celles du client. Apprenez à évaluer un échantillon aléatoire d'un produit d'un lot pour déterminer si vous devez accepter ou rejeter l'ensemble du lot.

    Apprenez à appliquer le plan d'expériences pour l'amélioration des procédés. Apprenez à utiliser l'analyse de stabilité pour déterminer la durée de conservation d'un produit. L'ensemble des applications met l'accent sur l'importance de prendre les bonnes décisions professionnelles via l'application pratique des techniques statistiques couramment utilisées dans le secteur pharmaceutique.

    Les thèmes abordés sont les suivants :

    • Importation et formatage de données
    • Cartes barres
    • Histogrammes
    • Boîtes à moustaches
    • Nuages de points
    • Détermination de puissance et d'effectif d'échantillon
    • Tests t
    • Tests d'équivalence
    • Tests à proportions
    • Intervalles de tolérance
    • Variables et cartes de contrôle aux attributs
    • Régression
    • ANOVA à un facteur contrôlé
    • ANOVA multivariée
    • Plans d'expériences (DOE)
    • analyse de concordance
    • R&R de l'instrumentation
    • Echantillonnage d'acceptation pour attributs
    • Analyse de capabilité pour les données normales et non normales

    Conditions préalables :

    aucune. Ce cours peut servir de préparation à l'utilisation de plans de surface de réponse et de plans d'expériences appliqués.

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