Formation Équipements médicaux

Ce parcours de formation de 4 jours fournit aux participants les bases de l’utilisation efficace des méthodes statistiques provenant du secteur des équipements médicaux pour analyser, améliorer et valider les procédés utilisant des équipements médicaux.

Les participants apprendront à utiliser les techniques d’analyse des données pour comprendre la variation et les défauts, connaître la durée de vie d’un produit, déterminer si un procédé est capable de respecter les spécifications du client et surveiller la stabilité d’un procédé validé. Les principes analytiques et statistiques seront présentés à l’aide d’études de cas, d’exemples et d’exercices concrets.

Ce cours convient particulièrement aux ingénieurs de processus, aux membres de l’équipe de R&D et aux autres professionnels de la qualité qui ont besoin de comprendre comment appliquer les outils statistiques à un processus de dispositif médical.

Parcours de formation

JOURS 1 - 2

Outils statistiques dédiés aux équipements médicaux – L’essentiel de Minitab

Durant cette formation de deux jours, vous allez apprendre à réaliser plus vite une analyse des données en utilisant Minitab pour importer des données, développer des approches statistiques pertinentes pour l’exploration de données, créer et interpréter des graphiques clairs et exporter les résultats. Analysez un éventail de fichiers de données sur les équipements médicaux présentant des exemples concrets afin d’apprendre à identifier l’outil statistique approprié pour chaque cas de figure, ainsi qu’à interpréter les résultats pour mettre en évidence les problèmes d’un processus ou pour donner une preuve d’amélioration. Découvrez les principes de base de concepts statistiques importants, tels que les tests d’hypothèse et les intervalles de confiance, et apprenez à déterminer et à décrire les relations entre les variables avec des outils de modélisation statistiques.

Ce cours met l’accent sur l’importance de prendre les bonnes décisions en fonction de l’utilisation concrète des techniques statistiques couramment employées dans le secteur des équipements médicaux.

Les thèmes abordés sont les suivants :

  • Importation et formatage de données
  • Cartes barres
  • Histogrammes
  • Boîtes à moustaches
  • Diagrammes de Pareto
  • Nuages de points
  • Tableaux et analyse du Khi deux
  • Mesures de tendance centrale et de variation
  • Tests t
  • Tests de proportions
  • Tests de l’égalité des variances
  • Tests d’équivalence
  • Puissance et effectif d’échantillon
  • Corrélation
  • Régression linéaire simple et multiple
  • ANOVA à un facteur contrôlé
  • ANOVA multivariée

Apprentissage préalable : aucun

JOUR 3

Outils statistiques dédiés aux équipements médicaux – Analyse statistique de la qualité

Acquérez les compétences nécessaires pour évaluer et certifier vos systèmes de mesure. Découvrez les principes de base de la maîtrise statistique des procédés et la manière dont ces importants outils de qualité peuvent fournir les preuves nécessaires pour améliorer et maîtriser vos procédés utilisant des équipements médicaux. Engrangez les compétences nécessaires pour savoir quand et où utiliser les différents types de cartes de contrôle disponibles dans Minitab pour vos procédés. Découvrez comment utiliser les outils d’analyse de capabilité pour évaluer vos procédés relatifs aux spécifications internes et à celles du client.

Le cours est axé sur les outils de qualité, car ils sont liés aux procédés utilisant des équipements médicaux.

Les thèmes abordés sont les suivants :

  • R&R de l’instrumentation
  • Tests destructifs
  • Linéarité de l’instrumentation et biais
  • Concordance
  • Variables et cartes de contrôle aux attributs
  • Analyse de capabilité pour les données normales, non normales et d’attribut
  • Plan de contrôle
Apprentissage préalable : Outils statistiques dédiés aux équipements médicaux – L’essentiel de Minitab
rapport de seuil
Carte de contrôle I-ER du poids de remplissage

JOUR 4

Outils statistiques dédiés aux équipements médicaux – Plan factoriel

Apprenez à générer une variété de plans factoriels fractionnaires et complets à l’aide de l’interface DOE intuitive de Minitab. Les applications d’équipements médicaux concrètes démontrent comment les concepts de randomisation, de réplication et de blocs constituent la base de pratiques expérimentales pertinentes. Acquérez les compétences nécessaires pour analyser correctement les résultats afin d’atteindre, de façon efficace, les objectifs de l’expérience.

Utilisez les affichages graphiques de Minitab et tirez parti de leur puissance et de leur caractère personnalisable pour interpréter et communiquer les résultats de vos expériences. Vous améliorerez ainsi vos produits et procédés, déterminerez les facteurs ayant un impact sur les variables de réponse importantes, réduirez les variations de procédés, et accélérerez les projets de recherche et de développement.

Les thèmes abordés sont les suivants :

  • Plan d’expériences factoriel
  • Droite de Henry des effets et diagrammes de Pareto
  • Puissance et effectif d’échantillon
  • Graphiques des effets principaux, diagrammes des interactions et graphiques en cube
  • Points centraux
  • Graphiques de contour superposé
  • Optimisation des réponses multiples

Apprentissage préalable : Outils statistiques dédiés aux équipements médicaux – L’essentiel de Minitab

JOUR 5 – Facultatif

Atelier

La formation Minitab fournit les bases nécessaires pour améliorer votre efficacité dans l’utilisation des statistiques pour analyser les données. Les exemples présentent des scénarios du monde réel pour maîtriser les outils, tandis que les exercices donnent du temps pour s’exercer. Faites le tour de votre parcours éducatif en renforçant la formation à l’aide de données provenant de votre entreprise. Ceci permet aux participants d’établir un lien direct avec leurs propres cas d’utilisation.

L’atelier met fortement l’accent sur la prise de décisions judicieuses basées sur l’application pratique des outils statistiques aux projets de votre entreprise avec vos données.

Les thèmes seront déterminés par les données spécifiques des clients apportées à l’atelier.