Fermeture validée : Boston Scientific Heredia valide les modifications du processus d'emballage

Lorsque les médecins du monde entier comptent sur vos produits pour diagnostiquer et soigner d'innombrables patients, vous devez vous assurer de l'innocuité de ces produits et de leur coût abordable.

C'est pourquoi Boston Scientific Heredia évalue régulièrement ses opérations et ce, afin de garantir l'efficacité de ses processus et de proposer des soins de santé abordables, via une réduction des coûts. Boston Scientific met au point, conçoit et commercialise des technologies médicales depuis plus de 30 ans, technologies adaptées à un vaste éventail de spécialités médicales.

Sur son site d'Heredia, au Costa Rica, Daniel Calvo Camacho, ingénieur en conditionnement, a entrepris de rationaliser l'emballage des fils guides (dispositifs utilisés au cours d'interventions telles que la pose d'un cathéter ou des diagnostics par endoscopie) en lançant une nouvelle poche en plastique, plus petite.

Les ingénieurs de l'usine ont utilisé Minitab Statistical Software pour évaluer et valider leur processus d'emballage, ce qui a permis à Boston Scientific de poursuivre la reconception économique de ses poches en toute confiance.

Si l'utilisation de matériaux d'emballage distincts et plus petits pour ses fils guides Amplatz Super Stiff devait réduire considérablement les coûts matériels de Boston Scientific, la société devait s'assurer de la compatibilité des nouvelles poches avec son processus de fermeture hermétique. Ce dernier crée en effet une barrière garantissant la stérilité des fils guides jusqu'à leur utilisation.

Dans une salle blanche, les opérateurs placent les fils guides dans les poches avant de placer ces dernières, à l'envers, sur une machine de conditionnement. L'extrémité ouverte de chaque poche passe entre des bandes avant et arrière, qui appliquent de la chaleur et de la pression, créant une fermeture hermétique pelable.

Les ingénieurs en conditionnement devaient s'assurer que la résistance de la fermeture hermétique des petites poches respectait toujours, voire dépassait, les normes en la matière. Une fois le processus évalué, ils ont identifié plusieurs variables d'entrée, dont les températures des bandes de chauffage avant et arrière du système de fermeture, ainsi que la vitesse du système.

L'équipe devait ensuite évaluer chacune de ces variables et déterminer leur impact sur la qualité de la fermeture des poches. Quelles étaient les variables les plus importantes ? Sur quelles valeurs les opérateurs doivent-ils régler les températures et la vitesse du système pour garantir une bonne fermeture de chaque poche ?

C'est là que la méthode statistique du plan d'expériences entre en jeu. Un plan d'expériences vous permet de modifier et d'évaluer plusieurs variables d'entrée à la fois, puis d'utiliser une analyse statistique pour obtenir des résultats significatifs sur toutes les variables d'entrée à tester. Vous pouvez déterminer rapidement quel facteur est important, puis ajuster le processus pour obtenir les résultats souhaités.

Minitab Statistical Software peut permettre de créer et d'analyser facilement de nombreux types de plans d'expériences. Daniel Calvo Camacho a utilisé le logiciel pour créer un plan factoriel complet à deux niveaux, qui devait permettre à l'équipe d'évaluer l'ensemble des variables d'entrée et les interactions à deux facteurs entre elles.

“Après avoir évalué les paramètres préliminaires du processus pour créer le plan d'expériences, j'ai choisi les différents facteurs et niveaux de ces facteurs pouvant aider l'équipe à exécuter nos plans”, explique Daniel Calvo Camacho. L'équipe a ensuite entrepris de collecter les données expérimentales. Le plan d'expériences de Minitab a créé une liste d'essais, chacun indiquant des combinaisons différentes des deux niveaux de chaque facteur. Les opérateurs ont produit un échantillon d'emballage pour chaque condition expérimentale, puis Daniel Calvo Camacho et son équipe ont mesuré la résistance de chaque emballage hermétique. Une fois l'ensemble des essais expérimentaux effectués, il a utilisé Minitab pour analyser les résultats.

L'analyse a identifié les températures avant et arrière comme des facteurs significatifs, de même que l'interaction à deux facteurs entre elles. La vitesse ne représentant pas un facteur significatif dans la résistance de l'emballage, l'équipe a pu la retirer du modèle. L'expérience traditionnelle analysant un seul facteur à la fois aurait pu facilement passer à côté de l'interaction significative, donnant lieu à des problèmes de contrôle de procédé à long terme.

En se concentrant sur les facteurs critiques identifiés dans le plan d'expériences, l'équipe a imaginé des paramètres de processus optimaux pour s'assurer que les nouvelles poches possédaient des fermetures solides. Elle a ensuite eu recours à Minitab pour vérifier l'efficacité des nouveaux paramètres de processus à l'aide d'un outil nommé Analyse de capabilité, qui indique si oui ou non un processus répond aux spécifications et peut produire de bonnes pièces. Elle a fermé hermétiquement les poches à l'aide des paramètres de processus optimaux identifiés, en gardant à l'esprit que plus les températures étaient élevées, plus la fermeture hermétique était solide. Elle a ensuite mesuré la résistance hermétique de ces poches et effectué une analyse de capabilité pour évaluer les mesures relatives à la limite de spécification inférieure. L'analyse de capabilité a montré que les réglages de températures proposés répondaient aux exigences minimales en matière de résistance, voire les dépassaient.

Grâce à des expériences et analyses de données réalisées à l'aide de Minitab Statistical Software, l'équipe a pu démontrer que son système d'emballage fonctionnait de façon très efficace et que ce serait également le cas avec la nouvelle poche.

Cette analyse de données minutieuse ayant démontré l'efficacité du système de fermeture, l'usine du Costa Rica peut commencer à utiliser la nouvelle poche en plastique, ce qui lui permettra de réaliser d'importantes économies. “Chaque année, nous évaluons nos processus afin de continuer à améliorer la qualité de nos processus, ainsi que nos services. Nous n'avons de cesse de rechercher de nouvelles solutions à même de réduire les coûts”, explique Daniel Calvo Camacho.

L'adoption de la nouvelle poche s'inscrit dans la démarche, plus vaste, de l'entreprise Boston Scientific en matière de rationalisation des emballages. D'ailleurs, la contribution du projet aux économies totales réalisées (plus de 330 000 dollars à ce jour) n'est pas négligeable. Qui plus est, la validation du procédé de l'équipe confirme que les changements (et les économies) peuvent être soutenus. Une bonne nouvelle pour l'entreprise et, en fin de compte, pour les médecins et les patients qui comptent sur ses produits.

“A la fin de la journée”, remarque Daniel Calvo Camacho, “plus nous économisons de l'argent, plus nous pouvons en faire bénéficier les personnes que nous servons”.