• Ruta de aprendizaje

    Empresas farmacéuticas

    Esta ruta de aprendizaje de 4 días proporciona a los participantes las bases para usar de manera efectiva métodos estadísticos para validar un proceso farmacéutico.

    Es apropiado para los ingenieros de procesos, los miembros de los equipos de investigación y desarrollo y otros profesionales de la calidad que necesiten saber cómo usar las herramientas estadísticas para los procesos farmacéuticos.

    Explore las técnicas de análisis de datos para entender la variación del producto y los defectos, determinar la vida útil, evaluar si un proceso es capaz de cumplir con las especificaciones y monitorear la estabilidad de un proceso validado.

    Los principios estadísticos se presentarán mediante el uso de ejemplos y ejercicios, todo con el apoyo de Minitab Statistical Software.

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  • Días 1-4
  • Herramientas estadísticas para la industria farmacéutica

    Manufactura

    Aprenda a aplicar las herramientas de Minitab que se utilizan comúnmente en la industria farmacéutica. Desarrolle enfoques estadísticos sólidos para el análisis de datos al entender cómo seleccionar la herramienta adecuada para un escenario dado y cómo interpretar correctamente los resultados del análisis. Aprenda a importar datos y exportar resultados fácilmente.

    Aprenda las bases de importantes conceptos estadísticos para determinar si un proceso está fuera del objetivo, si dos medias son significativamente diferentes y para demostrar que un cambio en el proceso no afecta significativamente una respuesta crítica. Desarrolle las habilidades necesarias para evaluar y certificar correctamente los sistemas de medición. Aprenda a utilizar importantes herramientas de análisis de la capacidad para evaluar sus procesos en relación con las especificaciones internas y de los clientes. Aprenda a evaluar una muestra aleatoria de los productos de un lote para determinar si debe aceptar o rechazar todo el lote.

    Entienda cómo aplicar DOE para mejorar los procesos. Aprenda a utilizar el análisis de estabilidad para determinar la vida útil de un producto. En todos los casos se hace énfasis en tomar decisiones de negocio acertadas mediante la aplicación práctica de las técnicas estadísticas comúnmente utilizadas en la industria farmacéutica.

    Los temas incluyen:

    • Importación y formato de los datos
    • Gráficas de barras
    • Histogramas
    • Gráficas de caja
    • Gráficas de dispersión
    • Determinación de la potencia y el tamaño de la muestra
    • Pruebas t
    • Pruebas de equivalencia
    • Pruebas de proporciones
    • Intervalos de tolerancia
    • Gráficas de control de variables y atributos
    • Regresión
    • ANOVA de un solo factor
    • ANOVA de múltiples variables
    • DOE
    • Análisis de concordancia de atributos
    • Estudio R&R del sistema de medición
    • Muestreo de aceptación por atributos
    • Análisis de capacidad de datos normales y no normales

    Requisito previo:

    Ninguno. Este curso puede utilizarse como un requisito previo para Diseños de superficie de respuesta y DOE en la práctica.

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