En Minitab, reconocemos que nuestros productos de software de alta calidad deben satisfacer las necesidades y expectativas de nuestros clientes. Igualmente reconocemos que muchos de nuestros clientes desean información sobre cómo validamos nuestro software, y pudieran necesitar que les suministremos información para cumplir con los requisitos de las entidades reguladoras. Para atender esa necesidad, hemos creado las herramientas y los documentos que se incluyen en este kit de validación de software.
El kit provee información sobre los procesos y las prácticas que usamos para asegurar la exactitud y confiabilidad de todos los resultados estadísticos. Además, incluye la descripción de nuestra Declaración de visión, Política de calidad, Ciclo de vida del desarrollo de software y un script automatizado para realizar un conjunto representativo de análisis. La salida de este script se puede comparar con un archivo de salida validado para ayudarle a comprobar que está obteniendo los mismos resultados con su configuración de hardware particular. El script también se puede utilizar como una plantilla para sus propios esfuerzos de validación.
Tenga en cuenta que los componentes de este kit no necesariamente cumplirán con los requisitos de validación de las entidades reguladoras. Nosotros solamente validamos la preparación para el mercado, y esperamos que estos materiales faciliten sus propios esfuerzos para validar el software y comprobar que es apto para su uso en su entorno.
Descargar el Kit de validación de software de Minitab 16
Si su proceso de validación de software también requiere adherirse a la regulación CFR Título 21 - Parte 11 de la FDA, puede encontrar información adicional sobre esta regulación y Minitab Statistical Software en:
http://www.minitab.com/support/answers/answer.aspx?id=2588
Este kit de validación de software se creó para ayudarle a entender cómo validamos Minitab Statistical Software en lo que respecta a su preparación para el mercado, y para ratificar el continuo compromiso de Minitab con la calidad. Si tiene preguntas sobre nuestro proceso de validación de software, por favor, Comuníquese con nosotros.
